代怀孕

当前位置：首页 > 试管相关 >

发布日期：2017-03-04    文章来源：广州代怀孕   浏览[]次

某一天，在医院门诊发药窗口，有一位多囊卵巢综合征（PCOS）病人拿着二甲双胍片以略带质疑的口气问医护人员：“这个药品说明书上说的的适应症不包括PCOS，你们是不是开错药了？”我们医护人员耐心地向她解释：“二甲双胍是可以用来治疗多囊卵巢综合征的！而且疗效是公认的好哦！”

 

这就需要牵涉到“超药品说明书使用”的问题，所谓什么是“超药品说明书使用”？在美国医疗机构药师协会把它定义为：药品使用的给药方法、适应证或剂量是不在美国食品药品监督管理局批准的说明书以内的用法。具体含义包括给适应人群、药剂量、给药途径或适应证等等与药品说明书中的用法不同。

医学科学是一门实践科学，药品说明书用法与适应症的更新总是滞后于医学实践的发展，药品说明书注册信息的相关信息不能涵盖所有的药物治疗效果，超说明书用药现象目前正是在医学实践发展和说明书停滞的矛盾中产生的。

 

跟据《2016年版二甲双胍临床应用专家共识》说明，二甲双胍有治疗PCOS方面的具体作用：国内外应用二甲双胍治疗PCOS已经有十余年的历史。并被美国内分泌学会推荐，二甲双胍可作为PCOS合并2型糖尿病/糖耐量受损病患，生活方式干预（一线治疗）失败或是因为月经不规则并且无法应用避孕药（二线治疗）的状况下的一种治疗药物。美国临床内分泌医师协会/美国内分泌学会的《PCOS临床诊治指南》中所推荐二甲双胍可以作为青少年女性联合避孕药和抗雄激素药和PCOS单药治疗的一线用药。与此同时，该指南中还提到，循证医学证据已表明，二甲双胍可增加胰岛素敏感性、降低血浆胰岛素水平、提高雌二醇水平、降低雄激素水平，并改善PCOS患者的多毛症，使月经有规律、诱导进行排卵。同时，二甲双胍用于PCOS患者除改善高血糖症和胰岛素抵抗等等代谢状况外，还被证明可改善PCOS患者的排卵以及受孕和生产存活率。

 

由此可见，二甲双胍真在治疗多囊卵巢综合征真的有依据哦！但对超药品说明书用药法律地位的认识，医学界和法律界还存在一定分歧。医生应严格规范医疗服务中的超说明书用药行为，保障病患的用药安全；医院也将要建立相应的管理制度规范用药行为，医生也要履行告知义务，必要时可以要患者签署知情同意书，保证患者用药的安全性和合理性。